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【鉅亨網記者張旭宏 台北】
興櫃醫材廠柏登生醫(4177-TW)宣布研發中第三等級新醫材產品「生物眼角膜 E型」(Biocornea-E),獲德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)准許進入人體臨床試驗,適應症將用於眼角膜受損緊急使用。
柏登指出,生物眼角膜為利用自有專利技術開發的魚鱗生物材料平台所研發出來的生物支架,公司以魚鱗為基礎的生物材料取得美國、日本、中國、以色列與台灣專利,在德國科隆大學附設醫院即將進行的人體實驗,在以魚鱗的基礎的創新生物材料上具有特別的意義,這也可能是師法自然材料,取材自然材料的一個重要里程碑。
柏登進一步指出,魚鱗主要成分為膠原蛋白及三鈣磷酸鹽(TCP)氫氧基. 磷灰石(HAp) ,柏登生醫以魚鱗為材料平台將開發不同科別新產品,產品應用涵蓋眼科、牙科、骨科等產品在組織修復及再生方面的應用。
生物眼角膜產品適用於應眼角膜受傷或相關疾病而失明,該產品規劃發展為五個類型,目標針對眼角膜不同受損程度,研發相對應的治療方案,以解決眼角膜的各種治療的需要。
知名商品柏登強調,生物眼角膜E型人體臨床試驗,為第一個魚鱗來源的生物眼角膜,將在德國科隆大學附設醫院進行,在完成收案、人體臨床試驗後,將申請歐盟醫療器材產品查驗登記。另外公司規劃於歐洲地區進行第二個類型的生物眼角膜G型的人體臨床試驗申請,適用於眼手術時青光眼引流閥的保護以及鞏膜薄化的修補。
『新聞來源/鉅亨網 』
限定
下面附上一則新聞讓大家了解時事
當北極冰山在溶解時,南極附近的冰層卻有擴大跡象?衛星空照圖顯示,目前的冰原似乎有擴大的跡象。
伍茲霍爾(Woods Hole)海洋研究所的Ted Maksym則表示,北極海為陸地圍繞海洋,與南極洲不同,是海洋圍繞陸地。
過去30年間,南極洲的冰原會每十年增加1%,9月時,南極冰原共有7.51萬平方英里。雖然世界各地都有暖化跡象,但南極洲東部卻有轉冷跡象,冰原變寬一事則證明這一點。南極洲的冰原範圍在「南極夏季」結束時的二月達到最手機開箱文 小,進入9月「南極冬季」時則慢慢復甦。
不過,別以為這樣就代表南極洲萬事太平。科羅拉多州國際冰雪研究組織的研究員Ted Scambos博士表示,「雖然這看似有違常理,不過南極海多少有受暖化影響。」
北極由海洋溫度與氣溫決定冰原廣度。但南極則是由風決定。過去十年,冷風灌進南極,讓溫度下降,海水結冰。臭氧層破洞也是造成南極溫度下降原因,破洞會使更多低溫的東風灌入。但科學家相信,全球暖化會造成一座「風牆」,讓冷空氣無法被吹進去,造成南極溫度變高。
NASA首席科學家Waleed Abdalati表示,南極海冰原增加時,北極洲冰原即會減少,就像是北極分冰給南極。衛星圖像顯示,北極冰原在10年內減少4%,9月更出現歷史低點132萬平方英里,而在近30年內,北極已將5.7平方英里的冰原給南極。
Waleed Abdalati同時表示,北極海發生變化時,南極洲也有些微的變化,但這不代表我們不需要太注意這些變化。
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